【產品名稱】硝苯地平控釋片
【商品名/商標】欣然
【規格】30mg*6片*2板
【主要成份】本品主要成份為硝苯地平。
【性狀】硝苯地平控釋片為薄膜衣片,除去包衣后片芯為黃色與紅色的雙層片。
【功能主治/適應癥】1.高血壓,2.冠心病(勞累性心絞痛)。
【用法用量】治療時應盡可能按個體情況服藥。依據患者的臨床情況,給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控, 嚴重病例應減少用藥劑量。 除非特殊醫囑,成年人推薦下列劑量一次一片(30mg),一日1次。 療程:用藥時間應由醫生決定。 用藥方法:硝苯地平控釋片通常整片藥片用少量液體吞服,服藥時間不受就餐時間的限制。 該藥片不能咀嚼或掰斷后服用!
【禁忌】禁用于已知對硝苯地平過敏者。禁用于心源性休克。由于酶誘導作用,與利福平合用時,硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。禁用于懷孕和哺乳期婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用硝苯地平控釋片。硝苯地平對大鼠和家兔可致畸,包括足趾異常。足趾異常可能是受損子宮出血的結果。硝苯地平給藥后可伴隨出現 一些胚胎毒性、胎盤毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生長緩慢(大鼠,小鼠,家兔)、小胎盤或絨毛膜發育不全 (猴),胚胎和胎仔死亡(大鼠,小鼠,家兔),孕期延長和新生幼崽生存率降低(大鼠,未對其它動物進行 評估)。所有引起動物出現這些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的藥物劑量都對母體動物有毒,是人 推薦最大劑量的數倍。 硝苯地平能進入母乳。因為尚無嬰兒可能產生何種影響的報告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時,首先要停止 哺乳。
【老年患者用藥】雖然小型的藥代動力學研究顯示t1/2、Cmax和AUC有增加,但在硝苯地平的臨床研究中未納入足夠量的65歲以 上患者以明確老年患者與青年人的反應是否有不同。已報道的臨床用藥經驗亦未能明確老年患者與青年人的反應的 差異。通常而言,由于老年患者的肝、腎或心功能下降,合并其他疾病或合并使用其他藥物,因此,老年患者用藥應慎重,常從小劑量開始用藥。
【藥理毒理】硝苯地平是1、4-氫吡啶類鈣離子拮抗劑。1. 鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經過慢鈣通道進入細胞。硝苯地平特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。2. 硝苯地平能擴張冠狀動脈,尤其是大血管,甚至能擴張不完全阻塞區的健全血管。3. 硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力,防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量、提高供氧量。同時,硝苯地平由于降低了外周阻力(后負荷),而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能防止新的冠狀動脈粥樣硬化病變的發生。硝苯地平通過減少動脈平滑肌的張力而能降低已經增加了的外周阻力和血壓。硝苯地平治療初期可能出現短時的反射性心率加快而導致心輸出量增加。但是這種增加不足以補償血管的擴張。4. 此外短期或長期服用硝苯地平均能增加鈉和水的排出。對于高血壓患者,硝苯地平的降壓作用尤為顯著。
【貯藏】遮光,陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
【生產廠家】上海現代制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20000079
【生產地址】上海市浦東新區建陸路378號
【條形碼】6943027300255