【產品名稱】硫普羅寧腸溶片
【商品名/商標】凱西萊/新誼
【規格】0.1g*12片
【主要成份】本品的活性成份為:硫普羅寧
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應癥】恢復肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。
【用法用量】口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3個月,或遵醫囑。
【不良反應】1.消化系統:食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生,味覺異常罕見。可減量或暫時停服。2.過敏反應:偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況,應停服本品。3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,應減量或停用。4.其他:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,疲勞感和肢體麻木應停服。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用。
【注意事項】在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發現異常應停服本品,或相應處理。
【藥物相互作用】不得與具有氧化作用的藥物合并使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:動物試驗表明,本品對TAA(硫代乙酰胺)、CCL4(四氧化碳)所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖化合成,抑制膽固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【藥代動力學】給大鼠口服硫普羅寧(MPG),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出;口服后60分鐘血漿達高峰,直至120分鐘還可檢出。在人體口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注為10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄時間延長,需8~24小時,血漿水平也較口服為高。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。
【有效期】24個月。
【生產廠家】上海凱寶新誼(新鄉)藥業有限公司
【批準文號】國藥準字H41020799
【生產地址】新鄉經濟開發區青龍路399號