【產品名稱】達比加群酯膠囊
【商品名/商標】泰畢全
【規格】110mg*10粒
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色顆粒。
【功能主治/適應癥】預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。
【用法用量】(1)對有CrCl >30 mL/min患者:150 mg口服,每天2次,(2)對有CrCl 15-30 mL/min患者:75 mg口服,每天2次,(3)指導患者不要咀嚼,弄碎,或打開膠囊,(4)復習對轉換至或從其它口服或非腸道抗凝劑的建議,(5)當可能時在損傷性或手術操作前暫時停止PRADAXA,然后立即在開始。
【不良反應】最常見不良反應(>15%)是胃腸道癥狀,包括胃內不適感(消化不良), 胃痛, 惡心, 心灼熱等。
【禁忌】(1)活動病理性出血,(2)對PRADAXA嚴重超敏性反應史。
【注意事項】1.出血的風險:PRADAXA可能引起嚴重和,有時,致命出血。及時評價失血的征象和癥狀,2.暫時停止:避免治療中過失以縮小中風的風險,3.P-gp誘導劑和抑制劑:避免利福平(rifampin)與PRADAXA同時給藥因為對達比加群暴露的影響。
【貯藏】密封,在25℃以下干燥保存。
【生產廠家】德國 上海勃林格殷格翰藥業有限公司
【批準文號】國藥準字J20171035
【生產地址】Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
【條形碼】6939901400227